U bevindt zich op: Home Aanvraagformulier

Aanvraagformulier

Het aanvraagformulier “Beoordeling van klinisch onderzoek met gentherapeutica” is ten gevolge van de verschillende beoordelingskaders uit twee delen opgebouwd:
Deel A: Bioveiligheidsaspecten
Deel B: Patiëntgerelateerde aspecten

In deel A van het aanvraagformulier wordt informatie verschaft die nodig is voor de vergunningverlening door het Ministerie van IenW. Deel B betreft het ABR-formulier samen met de overige documenten uit het standaard onderzoeksdossier dat door de CCMO en het Ministerie van VWS wordt gebruikt.

Voor deel A van het aanvraagformulier zijn verschillende versies beschikbaar omdat er verschillende aanvraagprocedures bestaan. Welke versie van het aanvraagformulier deel A u nodig heeft kunt u hieronder bepalen.

De aanvraag betreft een toepassing van:

  • Virale vectoren - Genetisch gemodificeerde virale vector of met een virale vector ex vivo getransduceerde cellen.
  • Bacteriën - Genetisch gemodificeerde bacteriën.
  • Naakt DNA plasmide (naakt nucleïnezuur)

Voor alle andere toepassingen dient u eerst contact op te nemen om het juiste aanvraagformulier te kiezen.

Zoeken:

Service