U bevindt zich op: Home FAQ Deel B - Patiëntgerelateerde aspecten

Deel B - Patiëntgerelateerde aspecten

  1. Vóór welke datum moet ik stukken bij Loket Gentherapie aanleveren, zodat deze nog meegenomen kunnen worden in de eerstvolgende vergadering van de CCMO?
  2. Kan ik amendementen op studies die nog in behandeling zijn bij de CCMO ook al indienen?
  3. Welk adres moet ik gebruiken in het EudraCT formulier voor de competentie autoriteit?
  4. Welk adres moet ik gebruiken in het EudraCT formulier voor de ethische commissie?

 

Vóór welke datum moet ik stukken bij Loket Gentherapie aanleveren, zodat deze nog meegenomen kunnen worden in de eerstvolgende vergadering van de CCMO?

De CCMO moet de stukken twee weken van tevoren in bezit hebben. De vergaderdata van de CCMO en de deadlines voor het indienen van stukken zijn te vinden op de website van de CCMO. Voor indiening van documenten bij Loket Gentherapie dienen drie werkdagen extra gerekend te worden i.v.m. doorzenden van de stukken naar de CCMO. Meer informatie.

Naar boven

 

Kan ik amendementen op studies die nog in behandeling zijn bij de CCMO ook al indienen?

Ja, u kunt de nieuwe versie van het protocol indienen tijdens de nog lopende CCMO beoordeling. Graag duidelijk aangeven wat de nieuwe wijzigingen zijn. Het is mogelijk dat de beoordeling hierdoor iets langer zal duren, maar het is efficiënter dan te wachten op goedkeuring van de huidige beoordeling en daarna een amendement in te dienen.

Naar boven

 

Welk adres moet ik gebruiken in het EudraCT formulier voor de competentie autoriteit?

Ministry of Health, Welfare and Sport (VWS),
c/o Medicines Evaluation Board (MEB)
P.O. Box 8275
3503 RG Utrecht
the Netherlands

Naar boven

 

Welk adres moet ik gebruiken in het EudraCT formulier voor de ethische commissie?

Central Committee on Research Involving Human Subjects
PO Box 16302
2500 BH The Hague
the Netherlands

Naar boven

Zoeken:

Service