CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek )
Voor een studie die ingediend is onder Regulation (EU (Europese unie)) No 536/2014 (CTR) geldt dat SUSAR (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction )’s gemeld moeten worden via Eudravigilance en niet meer rechtstreeks bij de CCMO ingediend hoeven te worden. Voor meer informatie zie de CCMO website: Veiligheidsrapportage: algemene informatie | Onderzoekers | Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (ccmo.nl)