U bevindt zich op: Home Lopend onderzoek Handelwijze bij wijzigingen onderzoek Wijzigingen VWS

Wijzigingen VWS

Hieronder volgen procedures die betrekking hebben op wijzigingen die beoordeeld moeten worden door VWS.

Voor de wijzigingen die aan de Minister van VWS moeten worden doorgegeven kan worden verwezen naar wijzigingen CCMO. Voor de beoordeling van een substantieel amendement door de Minister van VWS dienen alleen de volgende documenten ingediend te worden:

  1. Een hard-copy getekende aanbiedingsbrief. Voor een modelversie zie de website van de CCMO, onder ‘Standaardonderzoeksdossier’;
  2. Het ‘EudraCT- formulier kennisgeving wijziging’ als pdf-file op CD-rom (zie de website van de CCMO onder ‘Wijzigingen onderzoeksdossier’);
  3. Indien van toepassing, het gewijzigde EudraCT aanvraagformulier digitaal als pdf-file op CD-rom en in xml-format via Toetsingonline.

 

Contactinformatie

Loket Gentherapie
Coördinator: Dr. D.A. Bleijs

Postbus:
Postbus 1
Intern Postvak 1
3720 BA Bilthoven
The Netherlands

Adres:
Intern Postvak 1
Antonie van Leeuwenhoeklaan 9
3721 MA Bilthoven
The Netherlands

Tel: +31 30 274 7569
Fax: +31 30 274 4401
Internet: www.loketgentherapie.nl
Email: contact@loketgentherapie.nl

Bureau GGO, Dr. D.A. Bleijs
+31 30 274 2793
CCMO, Dr K.R.J. Vanmolkot
+31 70 340 6700

Zoeken:

Service