Application forms for clinical research using genetically modified adeno-associated viral (AAV Adeno-Associated Virus ) vectors can be downloaded below.
Part A: Biosafety aspects
- Application form Part A (PDF document)
- Guidance document for Application form Part A (PDF document)
- Environmental risk assessment AAV vectors (PDF document)
- General (personal) information (Word document)
- SNIF B Formulier (Word document)
Part B: Patient-related aspects
- Application form, Part B (Link to ToetsingOnline web portal)
Verdere informatie over hoe en wat u moet indienen is in onderstaand schema als overzicht te vinden en in detail beschreven op de pagina “Wat moet ik indienen voor de officiële aanvraag?”
Het aanvraagformulier deel A is het door de Europese Commissie opgestelde algemeen aanvraagformulier voor AAV Adeno-Associated Virus vectoren. Lees eerst de toelichting op dit aanvraagformulier.
Figuur 1. Stroomschema met overzicht van documentenstroom voor officiële indiening bij Loket Gentherapie.