Wijzigingen CCMO / substantiële amendementen
De procedures die betrekking hebben op wijzigingen die beoordeeld moeten worden door de CCMO kunt u hier vinden: CCMO-wijzigingen-onderzoeksdossier-amendementen.
Voor de procedures die betrekking hebben op het wijzigingen van studies die zijn ingediend onder Regulation (EU (Europese unie)) No 536/2014 (CTR) zie de CCMO website (wijzigingen).