Het aanvraagformulier “Beoordeling van klinisch onderzoek met gentherapeutica” is ten gevolge van de verschillende beoordelingskaders uit twee delen opgebouwd:
In deel A van het aanvraagformulier wordt informatie verschaft die nodig is voor de vergunningverlening door het Ministerie van IenW. Deel B betreft het ABR-formulier samen met de overige documenten uit het standaard onderzoeksdossier dat door de CCMOCentrale Commissie Mensgebonden Onderzoek en het Ministerie van VWSMinisterie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport wordt gebruikt.
Voor deel A van het aanvraagformulier zijn verschillende versies beschikbaar omdat er verschillende aanvraagprocedures bestaan. Welke versie van het aanvraagformulier deel A u nodig heeft kunt u hieronder bepalen.
De aanvraag betreft een toepassing van:
Virale vectoren
Genetisch gemodificeerde virale vector of met een virale vector ex vivo getransduceerde cellen.
Andere toepassingen
Voor alle andere toepassingen dient u eerst contact op te nemen om het juiste aanvraagformulier te kiezen.