Afwijken van voorwaarden zoals vastgesteld in de markttoelating van medische ggo’s

De Europese Commissie heeft een drietal aanvraagformulieren en good practice documents ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor klinische gentherapie studies. Overeenkomstig de toezeggingen

Vanaf heden is het ook mogelijk uw aanvragen, wijzigingsverzoeken en meldingen voor introductie in het milieu (deel A aanvraagformulier) die als hard copy ingediend moesten worden, ook di