IM-aanvraag voor klinisch onderzoek met COVID-19 ggo’s tijdelijk opgeschort (update)
Op 17 juli 2020 heeft de Europese Commissie een Verordening gepubliceerd welke een dag later, op 18 juli 2020, van kracht is geworden.
Donaties en zwangerschap/borstvoeding geen onderdeel meer van milieurisicobeoordeling ggo’s
Bij de vergunningverlening voor gentherapeutische toepassingen wordt per direct gestopt met het beoordelen van de mogelijke effecten van donatie van lichaamsmateriaal (bloed, stamcellen, weefsel
Vanaf 13 maart 2020 indiening onderzoeksdossiers gentherapie en geneesmiddelen met GGO rechtstreeks bij betrokken instantie
Vanaf 13 maart 2020 dienen onderzoeksdossiers op het gebied van gentherapie en geneesmiddelen met GGO rechtstreeks ingediend te worden bij de betrokken instantie (CCMO als toetsingscom
Europees afgesproken aanvraagformulieren online
De Europese Commissie heeft een drietal aanvraagformulieren en good practice documents ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor klinische gentherapie studies. Overeenkomstig de toezeggingen
