Afwijken voorwaarden markttoegelaten medische ggo's Afwijken van voorwaarden zoals vastgesteld in de markttoelating van medische ggo’s
IM-aanvraag voor klinisch onderzoek met COVID-19 ggo’s tijdelijk opgeschort (update) Op 17 juli 2020 heeft de Europese Commissie een Verordening gepubliceerd welke een dag later, op 18 juli 2020, van kracht is geworden.
Europees afgesproken aanvraagformulieren online De Europese Commissie heeft een drietal aanvraagformulieren en good practice documents ontwikkeld die gebruikt kunnen worden voor klinische gentherapie studies. Overeenkomstig de toezeggingen