De vergunninghouder kan in principe iedere verandering in de werkzaamheden die binnen de vastgestelde kaders van de milieurisicobeoordeling blijft, middels een melding aan de vergunning toevoegen. Alle veranderingen in de werkzaamheden kunnen gemeld worden, behalve:

1. een toevoeging van een locatie;
2. indien het een uitbreiding van het aantal proefpersonen in de studie betreft, dat leidt tot een overschrijding van het maximaal vergunde aantal proefpersonen;
3. indien het een verandering van de einddatum van de studie betreft, dat leidt tot overschrijding van de vergunde einddatum;
4. indien de verleende vergunning betrekking heeft op gentherapie in de mens, niet beperkt blijft tot gentherapie in de mens;
5. een verandering in de toedieningswijze, en deze niet beperkt blijft tot tatoeage of directe injectie in de huid of dwarsgestreepte spieren;
6. een toevoeging van een virale sequentie, waaronder niet wordt begrepen een toevoeging van de uitgezonderde virale sequenties;
7. een toevoeging van antibioticum-resistentie genen, tenzij deze resistentie bieden tegen uitsluitend kanamycine of neomycine; 

Deze uitgezonderde veranderingen kunnen ertoe leiden dat een vergunning gewijzigd moet worden of dat er een nieuwe vergunningaanvraag ingediend moet worden.

De vergunninghouder kan een aantal veranderingen middels een melding aan de vergunning toevoegen. De volgende veranderingen in de vergunning kunnen gemeld worden:

1. een verandering van de verwijzing naar een of meer kennisgevingen dan wel vergunningen voor ingeperkt gebruik;
2. een verandering van de samenstelling van het DNA-preparaat met uitzondering van een toevoeging van nucleïnezuren, virussen of micro-organismen, waaronder niet wordt begrepen de veranderingen aan de naakt DNA sequentie beschreven onder 6 tot en met 9;
3. een verandering in de productie van het DNA-preparaat, voor zover dit als eindproduct niet wordt verworpen op grond van de toepasselijke verwerpingscriteria;
4. een uitbreiding van het aantal proefpersonen voor zover dit niet leidt tot een overschrijding van het maximum van het vergunde aantal proefpersonen;
5. een verandering in de begindatum van een studie die in het kader van de betrokken introductie wordt uitgevoerd of in de einddatum van een zodanige studie, voor zover dit niet leidt tot overschrijding van de vergunde einddatum;
6. een vervanging van de bestaande promoter door een niet-virale of niet-bacteriële promoter;
7. een verwijdering uit het DNA van sequenties, coderend voor antibioticum resistentie;
8. een vervanging van de bestaande ‘origin of replication’ (ori) door een ori van de plasmiden pBR322, pUC (ColE1 ori), of p15A (pACYC-serie plasmiden);
9. een vervanging van het bestaande antibioticum-resistentie gen door een gen dat in prokaryoten resistentie biedt tegen uitsluitend kanamycine of neomycine;

De volgende veranderingen in de vergunning kunnen gemeld worden: 

1. een verandering van de verwijzing naar een of meer kennisgevingen dan wel vergunningen voor ingeperkt gebruik;
2. een verandering van de samenstelling van het preparaat van het genetisch gemodificeerde organisme, met uitzondering van een toevoeging van nucleïnezuren, virussen of micro-organismen;
3. een uitbreiding van het aantal proefpersonen voor zover dit niet leidt tot een overschrijding van het maximum van het vergunde aantal proefpersonen;
4. een verandering in de begindatum van een studie die in het kader van de betrokken introductie wordt uitgevoerd of in de einddatum van een zodanige studie, voor zover dit niet leidt tot overschrijding van de vergunde einddatum;

Een specificatie van meldingen die geen gevolgen hebben voor de milieurisicobeoordeling staat in artikel 35 van de Regeling ggo 2013. Lees hier de toelichting op artikel 35.