De vergunninghouder kan in principe iedere verandering in de werkzaamheden die binnen de vastgestelde kaders van de milieurisicobeoordeling blijft, middels een melding aan de vergunning toevoegen. Alle veranderingen in de werkzaamheden kunnen gemeld worden, behalve:
- een toevoeging van een locatie;
- indien het een uitbreiding van het aantal proefpersonen in de studie betreft, dat leidt tot een overschrijding van het maximaal vergunde aantal proefpersonen;
- indien het een verandering van de einddatum van de studie betreft, dat leidt tot overschrijding van de vergunde einddatum;
- indien de verleende vergunning betrekking heeft op gentherapie in de mens, niet beperkt blijft tot gentherapie in de mens;
- een verandering in de toedieningswijze, en deze niet beperkt blijft tot tatoeage of directe injectie in de huid of dwarsgestreepte spieren;
- een toevoeging van een virale sequentie, waaronder niet wordt begrepen een toevoeging van de uitgezonderde virale sequenties;
- een toevoeging van antibioticum-resistentie genen, tenzij deze resistentie bieden tegen uitsluitend kanamycine of neomycine;
Deze uitgezonderde veranderingen kunnen ertoe leiden dat een vergunning gewijzigd moet worden of dat er een nieuwe vergunningaanvraag ingediend moet worden.