Nieuws | Loket Gentherapie

Afwijken voorwaarden markttoegelaten medische ggo's

Afwijken van voorwaarden zoals vastgesteld in de markttoelating van medische ggo’s

Donaties en zwangerschap/borstvoeding geen onderdeel meer van milieurisicobeoordeling ggo’s

Bij de vergunningverlening voor gentherapeutische toepassingen wordt per direct gestopt met het beoordelen van de mogelijke effecten van donatie van lichaamsmateriaal (bloed, stamcellen, weefsel

Vanaf 13 maart 2020 indiening onderzoeksdossiers gentherapie en geneesmiddelen met GGO rechtstreeks bij betrokken instantie

Vanaf 13 maart 2020 dienen onderzoeksdossiers op het gebied van gentherapie en geneesmiddelen met GGO Genetisch Gemodificeerd Organisme (Genetisch Gemodificeerd Organisme ) rechtstreeks ingediend

Update EU Interplay werkgroep GGO regelgeving en Klinische studies

Vanaf begin 2017 zijn de Europese Commissie en lidstaten met elkaar in gesprek geweest over het verbeteren van de uitvoering van de Europese regels over klinische proeven waarbij genetische modific