Wat en hoe moet ik indienen voor de ggo-aanvraag?
Documenten behorende bij het aanvraagformulier deel A moeten worden ingediend via het digitale portaal van Bureau GGO Genetisch Gemodificeerd Organisme (Genetisch Gemodificeerd Organisme) (DIGV portaal) . Volg hierbij de instructies op van het portaal en/of de beschikbare handleiding.
- Alle documenten aangeleverd moeten worden in PDF/A format.
- Alle artikelen behorend bij de aanvraag in een aparte map genaamd “Artikelen” aangeleverd moeten worden. Deze map met wetenschappelijke artikelen zal niet openbaar worden gemaakt.
- Andere openbare documenten, waaronder protocollen, richtlijnen of procedures geplaatst moeten worden in de map “Openbaar”.
- Alle documenten die als vertrouwelijk geclaimd worden moeten duidelijk als vertrouwelijk aangemerkt worden en in de map “Vertrouwelijk” worden geplaatst.
- Bij grote aantallen digitale bijlagen gebruik gemaakt wordt van ZIP-files.
- Het SNIF formulier moet Engelstalig ingevuld worden en direct worden aangeleverd bij de Europese Commissie via het E-submission Food Chain Platform (EFSC).
Ondertekening
Indien de aanvraag is ingediend via het DIGV portaal met gebruikmaking van eHerkenning niveau 3 (EH3), dan is ondertekening van de aanvraag niet langer nodig omdat die de natte handtekening vervangt.
Een begeleidende brief bij de aanvraag is optioneel.
Tabel 1. Documenten en structuur voor digitale indiening
| Folder naam | Document | Format |
| Openbaar | ||
| Aanvraagformulier deel A | PDF/A | |
| Alle openbare richtlijnen, protocollen en documenten (géén artikelen) als aparte bestanden | PDF/A | |
| (SNIF B indienen via E-Submission Food Chain Platform (EFSC)) | via EFSC | |
| Niet openbaar | ||
| Begeleidende brief bij aanvraag | ||
| Artikelen | ||
| Alle (wetenschappelijke) artikelen als aparte bestanden (mag eventueel als ZIP worden samengevoegd) | PDF (of ZIP) | |
| Vertrouwelijk | ||
| Alle bijlagen als aparte bestanden die door de aanvrager als vertrouwelijk geclaimd worden |
Wat en hoe moet ik indienen voor de medisch-ethische toetsing?
Voor studies ingediend onder de Verordening 536/2014 (CTR) dient gebruik gemaakt te worden van het EU Europese unie (Europese unie)-portaal CTIS. De link naar het portaal en informatie hierover is ook te vinden op de website van de CCMO.